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Questionario per l’utilizzatore
Defibrillatore RESCUE SAM

Gentile utilizzatore,

PROGETTI S.r.l., in qualità di fabbricante del Defibrillatore Rescue SAM, raccoglie e valuta i dati clinici relativi al suo utilizzo sui pazienti per confermarne la sicurezza e le prestazioni per tutta la vita prevista, assicurare l’immutata accettabilità dei rischi identificati e rilevare rischi emergenti.

Pertanto, Le chiediamo di dedicarci qualche minuto del suo tempo per compilare il presente questionario.
Ogni risposta è per noi un contributo prezioso al miglioramento continuo.

Grazie!

N.B. Le omissioni non includono l’assenza di informazioni che devono essere generalmente conosciute dall’UTILIZZATORE previsto.
N.B. Un “serio peggioramento” dello stato di salute può includere (ma non limitarsi a):
a. Malattia pericolosa per la vita;
b. Lesione/danneggiamento permanente di una struttura/funzione corporea;
c. Condizione che richiede un intervento medico o chirurgico per prevenire (a) o (b);
d. Necessità di un ricovero ospedaliero o il suo prolungamento;
e. Qualsiasi danno indiretto come conseguenza di una diagnostica indiretta quando il dispositivo è usato secondo le istruzioni per l’uso del FABBRICANTE;
f. Sofferenza fetale, morte fetale o qualsiasi anormalità congenita o qualsiasi difetto nella nascita.
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I dati trattati saranno protetti in ottemperanza ai requisiti applicabili del Regolamento (UE) 2016/679 del 27/04/2016

Riff. EN ISO 13485:2016 – Sistema di Gestione della Qualità - Regolamento (EU) 2017/745 – Dispositivi Medici

Per maggiori informazioni: quality@progettimedical.com

Questionario compitalo con successo

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