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Qualità
& Regolatorio

Siamo fabbricanti di DISPOSITIVI MEDICI attivi per la Terapia ed il Monitoraggio.

SICUREZZA, PRESTAZIONE ed EFFICACIA nel rispetto dei pazienti, degli utilizzatori e dell’ambiente circostante, sono i nostri principali obiettivi attorno ai quali lavoriamo quotidianamente.



SICUREZZA,
PRESTAZIONE
ed EFFICACIA



    Il loro conseguimento è garantito dal:


  • costante mantenimento in vigore delle certificazioni CE dei Dispositivi
    ai sensi delle Direttive e Regolamenti europei applicabili;

  • costante mantenimento della conformità dei Dispositivi ai requisiti
    applicabili delle norme tecniche ISO/IEC/EN/CEI/UNI secondo lo Stato
    dell’Arte;

  • costante mantenimento della conformità del Sistema di Gestione per la
    Qualità ai requisiti applicabili delle ultime edizioni delle norme ISO 13485
    sin dal 2000 e ISO 9001 sin dal 1994.

  • costante monitoraggio e miglioramento dell’esperienza dei clienti e degli utilizzatori dei nostri dispositivi medici.

Documentazione

Per maggiori dettagli consulta e scarica i nostri documenti sulla “Politica per la Qualità”, o le nostre certificazioni ISO 9001 e ISO 13485.

POLITICA PER

LA QUALITÀ

CONSULTA

CERTIFICAZIONE

ISO 9001

CONSULTA

CERTIFICAZIONE

ISO 13485

CONSULTA

Ancora dubbi? Ci siamo

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