Per maggiori dettagli consulta e scarica i nostri documenti sulla “Politica per la Qualità”, o le nostre certificazioni ISO 9001 e ISO 13485.
Qualità
& Regolatorio
Siamo fabbricanti di DISPOSITIVI MEDICI attivi per la Terapia ed il Monitoraggio.
SICUREZZA, PRESTAZIONE ed EFFICACIA nel rispetto dei pazienti, degli utilizzatori e dell’ambiente circostante, sono i nostri principali obiettivi attorno ai quali lavoriamo quotidianamente.
SICUREZZA,
PRESTAZIONE
ed EFFICACIA
-
costante mantenimento in vigore delle certificazioni CE dei Dispositivi
ai sensi delle Direttive e Regolamenti europei applicabili; -
costante mantenimento della conformità dei Dispositivi ai requisiti
applicabili delle norme tecniche ISO/IEC/EN/CEI/UNI secondo lo Stato
dell’Arte; -
costante mantenimento della conformità del Sistema di Gestione per la
Qualità ai requisiti applicabili delle ultime edizioni delle norme ISO 13485
sin dal 2000 e ISO 9001 sin dal 1994. - costante monitoraggio e miglioramento dell’esperienza dei clienti e degli utilizzatori dei nostri dispositivi medici.
Il loro conseguimento è garantito dal:
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